6月4日，科伦博泰与默沙东联合开发的创新TROP2-ADC(SKB264, MK-2870)，以壁报形式公布了用于经治的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的Ⅱ期拓展研究数据。
这是一项II期拓展研究，入组43例经过多线治疗的局部晚期或转移性NSCLC患者，接受SKB264单药治疗(5mg/kg, Q2W)。数据截至2023年2月9日，中位随访时间为11.5个月。
基线特征：入组 43例患者，其中22例为EGFR突变患者，21例为EGFR野生型患者。76.7% (33/43)的患者既往接受过针对转移性疾病的2种及以上方案治疗。在EGFR突变患者中，所有患者均为EGFR-TKI耐药，50%的患者至少接受过一种化疗方案，59.1%的患者接受过第三代EGFR-TKI治疗。所有EGFR野生型患者均为抗PD-1/L1治疗失败，其中76.2%的患者接受过针对转移性疾病的2种及以上方案治疗。
疗效：39例患者疗效可评估，客观缓解率(ORR)为43.6%(17/39)，疾病控制率(DCR)为94.9%(37/39)，中位持续缓解时间(mDoR)为9.3个月，6个月DoR率为77%。中位总生存期(mOS)尚未达到，12个月OS率为70.6%。
EGFR突变患者，ORR为60%（12/20），DCR为100%（20/20），mDoR为9.3个月，中位无进展生存期(mPFS)为11.1个月，12个月OS率为80.7%。
EGFR野生型患者，ORR为26.3%（5/19），DCR为89.5%(17/19)，mDoR为9.6个月，12个月OS率为60.6%。
安全性：SKB264的主要治疗相关不良事件(TRAEs)为血液学毒性。没有观察到神经毒性、眼毒性或药物相关的间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎的发生。大多数血液相关不良事件在开始SKB264治疗后两个月内出现，并在经过粒细胞集落刺激因子或促红细胞生成素治疗后恢复。延迟给药的患者中，约80%的患者最长延迟给药时间不超过2周，且再次延迟给药的发生率很低。
在经过多线治疗的NSCLC患者，尤其是EGFR突变患者，SKB264展示出令人鼓舞的、可持续的抗肿瘤活性和可控的安全性，主要不良反应是临床常见的血液学毒性。在国内，SKB264单药用于TKI治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者的Ⅲ期注册临床研究正在进行中，为早日造福更多NSCLC患者，全球多中心Ⅲ期临床研究也在积极筹备中。
责任编辑：琉璃
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