本文首发于：医药笔记
作者：Armstrong
2023 年 8 月 22 日，诺华宣布 PCSK9 siRNA 疗法 Inclisiran 获得 NMPA 批准上市，作为辅饮食的辅助疗法，用于治疗成人原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合型血脂异常患者，商品名为乐可为。
2021 年 12 月 22 日，Inclisiran 获得 FDA 批准上市，用于治疗高血脂，商品名为 Leqvio，仅需每年给药两次。
Inclisiran 为靶向 PCSK9 的 siRNA 疗法，采用 GalNAc 偶联技术递送到肝脏。
Leqvio 在欧美的定价为 6500 美元/年，略低于 PCSK9 抗体。2022 年销售额为 1.12 亿美元，2023 年上半年销售额 1.42 亿美元。
信达生物的 PCSK9 抗体刚刚获批上市，但该靶点很快进入抗体、siRNA 疗法同台竞争的格局，siRNA 具有给药频率的优势，每年只需要给药两次。此外，国内多家药企 PCSK9 siRNA 进入临床阶段，包括瑞博生物、圣因生物、大睿生物等。君实生物的 ANGPTL3 siRNA 也已经获批临床。
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