在司美格鲁肽的加持下，诺和诺德越战越猛，9月市值更是达到4260亿美元，一举超过LV集团，成为欧洲第一。
那么诺和诺德取得如此优异的成绩，到底是因为什么？笔者认为主要有以下几点原因。
首先，当然是诺和诺德深耕慢性病药物研发多年，如今一遇风云便化龙。
其次，就是积极拓宽产品新适应症。8月25日ESC年会上，诺和诺德公布了司美格鲁肽在治疗肥胖患者心衰的临床数据，临床结果表明，“神药”司美格鲁肽将再添新适应症。
最后，就是通过并购以及合作，加深公司产品管线布局。仅过去的8月份，诺和诺德就完成了对Embark以及InversagoPharma的收购，极大的丰富了减重产品管线，也体现了诺和诺德对于减重疗法领域的重视与积极扩展的决心。
借本篇文章，笔者就来分析一下诺和诺德为何越战越猛，以及哪款药物或成下一款“王炸”产品。
司美格鲁肽获重磅适应症
或将助力其登顶“药王”宝座
8月25日，诺和诺德在ESC年会上公布了司美格鲁肽HFpEF临床3期试验结果。
结果显示，与安慰剂相比，每周注射一次2.4mg规格司美格鲁肽可显著减少患有射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）肥胖患者心衰症状，并可以改善运动功能。
临床数据显示，服用司美格鲁肽52周后，KCCQ-CSS平均增幅较对照组增加7.8，而目前已知的也仅有SGLT2i抑制剂恩格列净与达格列净的KCCQ-CSS平均增幅达到1.33以及2.4，如此看来司美格鲁肽的抗心衰效果极为优异。
图1 司美格鲁肽及对照组KCCQ-CSS平均增幅
图片来源：参考资料1
此外，患者6分钟的步行距离也得到了明显提高。结果显示，经52周治疗，司美格鲁肽组较基线多走21.5米，而对照组为1.2米。截至目前，还没有哪款药物能在HFpEF人群中改善6分钟步行距离。
图2 司美格鲁肽及对照组6分钟行走距离
图片来源：参考资料1
所以综合以上两项试验结果，相比于安慰剂，2.4mg规格司美格鲁肽可更大程度上改善心衰患者的运动能力。
而当前全球射血分数保留的心力衰竭的患病率正在增加，并且尚未有同时针对肥胖以及射血分数保留的心力衰竭的治疗药物，所以该适应症最终获批成功，将进一步提升司美格鲁肽的销售额，或许对于单品“药王”的宝座将更近一步。
诺和诺德动作频繁
丰富减重产品管线意图明显
据药智数据统计，诺和诺德2023年度与其他公司达成的合作已达到7项以上，其中最引人关注的还当属与赛默飞的司美格鲁肽成产合作，该项合作的背景依旧是司美格鲁肽的产能不足，导致了许多国家司美格鲁肽都是“一货难求”。
产能不足也是诺和诺德当前最为头疼与着急的问题，毕竟大家都已经把钱掏出来准备买药了，你却告诉大家没货了。所以诺和诺德当务之急也正是着手扩建工厂以及寻求生产合作。
此外，丰富减重产品管线也是诺和诺德当前的重心，仅8月份诺和诺德就完成了对两家公司的收购。
8月30日，诺和诺德完成对Embark的收购，包括其领先的代谢项目，并已进入为期三年的研发合作，以发现和开发治疗肥胖和相关并发症的新型药物。与Embark的研发合作将为诺和诺德提供部分管线项目的选择机会，这些项目包含多种不同的适应症，如肥胖以及2型糖尿病，其中脂肪细胞G蛋白偶联受体EMB1激动剂或是诺和诺德最感兴趣药物，该药物也为一种减重药物。
8月10日，诺和诺德完成对InversagoPharma的收购，对Inversago的收购将使诺和诺德获得该公司的在研药物INV-202，该药物为口服CB1反向激动剂，可通过阻断外周组织中的受体蛋白CB1来调节食欲。临床数据显示，该药物减重潜力不俗。
从以上两项收购来看，诺和诺德最终的目的都是获得其亲睐的减重药物管线，所以诺和诺德当前的重心还当属减重药物领域。
表1 2023年度诺和诺德收购及合作项目
数据来源：药智数据
对心仪的企业进行并购，在获得想要的产品管线同时，自然可以使得自身的产品管线变的更为丰富，那么当前诺和诺德在研管线如何？有哪款药物有成为“王炸”的潜力？
诺和诺德管线分析
下一款“王炸”在哪？
据诺和诺德2022年报以及药智数据显示，诺和诺德产品管线主要分为4大类，即糖尿病领域、肥胖领域、其他严重慢性疾病以及罕见病领域。
此外据诺和诺德2023年半年报数据显示，诺和诺德2023年前6个月销售额同比增长29%，达1077亿丹麦克朗，其中糖尿病和肥胖领域药物的销售额增长36%，销售额达990亿丹麦克朗，由此可见糖尿病以及肥胖领域才是诺和诺德的重心。
糖尿病领域方面，据诺和诺德2022年报，当前有三款药物处于临床3期及以上阶段，分别为NN9924、NN1436以及NN1535。
其中更为值得关注的当属NN1436，即Icodec胰岛素，该药物为超长效胰岛素周制剂，经过结构修饰与优化，其半衰期可达196小时，可实现每周给药一次，该药物若能最终上市，将开启胰岛素治疗的周制剂时代。
而在减重领域，我们应该重点关注NN9838，即CagriSema，该药物或将成为下一款“王炸”药物。
CagriSema注射液是一款复方制剂，包含两种成分，即长效胰淀素类似物cagrilintide以及GLP-1受体激动剂司美格鲁肽。诺和诺德预计CagriSema在3期试验中可以使非糖尿病肥胖患者的体重减轻至少25%，所以从疗效来看，NN9838很有可能成为下一款“王炸”药物。
表2 诺和诺德在研管线
数据来源：诺和诺德2022年报、药智数据
小结
诺和诺德凭借着多年深耕慢性病药物的研发、以及新适应症的开发与企业收购，如今一朝化茧成蝶，成为欧洲市值最高的公司。随着诺和诺德有多款产品进入临床3期，我们也期待着下一款“王炸”产品的出现。
参考资料
[1]SemaglutideinPatientswithHeartFailurewithPreservedEjectionFractionandObesity.
[2]丁香园心血管时间--司美格鲁肽可改善心衰症状，STEP-HFpEF何以被称为「强势进军新时代」的研究？｜ESC2023
责任编辑：豌豆射手
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