9 月 12 日，据 CDE 官网显示，诺和诺德递交的 CagriSema 注射液临床试验申请获默示许可，用于接受口服降糖药治疗后血糖控制不佳的成人 2 型糖尿病患者（受理号：JXSL2300123）。
来自：CDE 官网
CagriSema 是司美格鲁肽与长效 Amylin（胰淀素）类似物 cagrilintide 组成的一款复方药物。
据 Insight 数据库显示，CagriSema 于 2022 年 6 月首次在国内申报临床，同年 8 月首次获批临床，并于今年 7 月首次启动临床，这是一项对比司美格鲁肽在中国超重或肥胖受试者中评价有效性和安全性的 III 期临床试验（登记号：CTR20232030）。而本次获批的临床则针对 2 型糖尿病患者。
针对 2 型糖尿病，此前诺和诺德已在美国完成了一项 II 期临床试验（登记号：NCT04982575），2022 年 8 月披露的数据结果表明，CagriSema 降糖和减重效果优于司美格鲁肽。
CagriSema 组受试者平均 HbA1c较基线降低 -2.18%，且患者平均体重减轻了 15.6%，效果显著优于司美格鲁肽单药的 -1.79% 以及 -5.1%。
NCT04982575 试验结果
来自：Insight 数据库网页版
封面来源：站酷海洛 Plus
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编辑：Hebe
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