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15.7 亿美元!GSK 引进翰森制药 B7-H4 ADC

发布时间:2023-10-21 发布来源: insight
15.7 亿美元!GSK 引进翰森制药 B7-H4 ADC

10 月 20 日,翰森制药宣布与 GSK 达成合作,授予对方自研 B7-H4 ADC 新药 HS-20089 的全球独占许可(不含中国大陆、香港、澳门及台湾地区)。
根据许可协议,翰森将收取 8500 万美元首付款,并有资格收取最多 14.85 亿美元的里程碑款项。商业化后,GSK 还将就许可地区内的全球净销售额支付分级特许权使用费。
HS-20089 是当前全球开发进展最快的同靶点 ADC 药物,率先进入了 II 期临床开发,主要竞品是阿斯利康的 AZD8205,后者在 2021 年 10 月 3 日首次公示 I/II 期临床。
15.7 亿美元!GSK 引进翰森制药 B7-H4 ADC

截图来自:翰森制药公告
抗肿瘤药物研发如今已经进入了「ADC 时代」,无论从项目动态之密集、还是从交易数量、金额的迅速攀升上看。国内企业反应迅速,在这一领域已积累下广泛的管线布局,MNC 来中国「扫货」也是越来越频繁,无论是强强联手还是优势互补,这都成为国内企业的出海良机。
仅仅从今年内来看,在今日 GSK 与翰森的重磅交易之前,第一三共和默沙东的 220 亿美元 ADC 合作刚刚刷屏;国内 License out 来说,2023 年内礼新医药、康诺亚向阿斯利康达成授权合作,映恩生物、宜联生物向 BioNTech 达成授权合作,石药等公司也有 ADC 产品达成对外授权,去年更有科伦博泰频频登场。
2016 ~ 2023 年 ADC 药物全球交易趋势
15.7 亿美元!GSK 引进翰森制药 B7-H4 ADC

截图来自:Insight 数据库网页版(http://db.dxy.cn/)
本次授权给 GSK 的 HS-20089,是由人源化 lgG1 抗 B7-H4 单抗通过可裂解接头与拓扑异构酶 I 抑制剂载荷构成,DAR 为 6。
在 2021 年 7 月,翰森首次申请临床,同年 10 月公示了 HS-20089 的首项临床试验。今年 8 月,该药的 II 期临床公示,使之成为全球首个登记 II 期临床的同机制药物,这项研究境内入组 460 人,针对卵巢癌和子宫内膜癌。
GSK 表示,根据 HS-20089 的早期临床数据,该药在卵巢癌和子宫内膜癌上拥有 BIC 潜力,其他实体瘤上同样有开发机会。这一管线引进是对 GSK 管线的补充,后续也存在联合治疗潜力,GSK 计划 2024 年在中国境外开始 I 期试验。
昨日刚刚开幕的 2023 ESMO 年会上,HS-20089 刚刚公布了首个临床数据(摘要编号:381O),Insight 也在本周一摘要公布之初曾撰文介绍 >> 2023 ESMO 摘要今日公布,涉国内企业多款 ADC 数据,恒瑞、翰森、科伦……2023 ESMO 摘要今日公布,涉国内企业多款 ADC 数据,恒瑞、翰森、科伦……
从首个临床试验的公示时间来看,阿斯利康的 AZD8205 与 HS-20089 进度相近。AZD8205 在 2021 年 10 月 3 日首次公示 I/II 期临床,拟入组 248 人,覆盖包括乳腺癌、胆道癌、卵巢癌、子宫内膜癌等在内的多种实体瘤。
封面来源:企业 Logo
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编辑:加一
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