早安，打工人！
昨天又有工友在问，FDA文件里经常写505(k)在哪里查原文？这里简单写一写，需要的工友可以把直链收藏起来，下次直接进去就好了，不用到处找。
首先要搞清楚FDA的几个法规/法律的问题，不要混淆喽，再知道在哪里能查原文，至于中文本，网上自己搜了。
常用的无非是21 CFR（code of federal regulation) 211，FDCA（food, drug and cosmetic act)，USC（united states code)。其中FDCA的内容与USC内容是一样的，如果看到505或者510之类的编号，一般就是FDCA的编号，要转换成USC的编号才好找到原文。有些FDA官文比较严格，就会写明对应的USC编号，但碰到人家没写，就只好自己查了。（如有高手直接能用FDCA原编号找原文，别走，请留言指教）
21 CFR 是法规regulation，这个在FDA官网上可以查看比如常用的211，直链https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/cfrsearch.cfm
政府的电子CFR直链https://www.ecfr.gov/cgi-bin/ECFR?page=browse
FDCA是被收载在USC里面的，是法律law，要在美国政府网上查，FDA只有链接，没有全文，直链https://uscode.house.gov/browse.xhtml
但是在USC里找不到505(k）对不对？米国人比较麻烦，这是因为相同文本在两个里面编号不一样，编号的对应表在FDA官网上，直链是https://www.fda.gov/regulatory-information/laws-enforced-fda/federal-food-drug-and-cosmetic-act-fdc-act
这个是总的，左边是章节，要看哪个章节，点进去，比如第V章节药品与器械点进去
https://www.fda.gov/regulatory-information/federal-food-drug-and-cosmetic-act-fdc-act/fdc-act-chapter-v-drugs-and-devices#Part_A
左边这个号是FDCA的编号，右边的是USC的编号，用右边这个编号去查对应的USC就找到了。
现在我们回去USC的官网（前面让工友们别急的那个），去title 21里面
点开左边那个+号，第9章就是FDCA（FDCA在USC里面的编号就是21卷第9章）
点开左边+号，是子章，子章标题后括号里的编号就是前面说的FDA里面章节编号对应表右边的编号，找到需要的章节，比如355（对应的就是FDCA的505）
点右边[view]就进入全文，再找到(k)节就是了
