多发性硬化症（MS）药物又有新进展。诺华周五宣布，Arzerra（ofatumumab）符合III期ASCLEPIOSI和II试验的主要终点，与赛诺菲公司的Aubagio（特立氟胺）相比，降低了复发型多发性硬化症（MS）患者的年复发率。
在慢性淋巴细胞白血病（CLL）这一适应症上，Arzerra面临强劲的竞争对手强生和艾伯维的Imbruvica，头对头的临床试验表明，Imbruvica在CLL中的表现更优，Imbruvica的年销售额40亿美元，Arzerra却陷入困境，还被迫停止在美国以外市场的销售。诺华一直对Arzerra治疗MS抱有希望，结果不负所望，最近公布的这一结果有望帮助Arzerra打开一个新的市场，摆脱当下的困境。
Arzerra是一种以CD20为靶向的溶细胞单克隆抗体，其能结合表达于正常B淋巴细胞和B细胞慢性淋巴性白血病(CLL)表面的CD20分子，并通过抗体依赖的细胞毒作用(ADCC)和补体依赖的细胞毒作用(CDC)杀伤肿瘤B细胞。在最新公布的3期临床试验结果中，达到了延迟残疾进展的关键次要终点。这项研究共招募了1882名患有复发性多发性硬化症的患者随机分配进行每月一次皮下注射Arzerra或每日一次口服Aubagio治疗。主要终点是长达30个月患者的年复发率。次要终点包括在3个月和6个月检查的残疾进展时间，6个月的残疾改善，钆增强的T1病变，新的或扩大的T2病变的数量和脑容量损失的速率。
Arzerra在MS的开发被认为是诺华的一次聪明的堵住，因为诺华的另一个治疗MS的重磅药物Gilenya（年销售额达33亿美元）预计在今年面临仿制药的竞争。
当然，诺华并未将所有希望都寄托在Gilenya和Arzerra身上。3月，FDA批准诺华的Mayzent，这是第一种用于继发进展型多发性硬化症患者的口服药物，分析师预测该药物最终将达到重磅炸弹级别。多发性硬化症(MS)治疗领域曾经只有一小群竞争者，但近年来出现了爆炸式增长:到2016年，获批的药物数量在短短7年内几乎增长了两倍，与此同时，增长更快的是这些药物的价格。这些药物平均从每年18660美元上升到75844美元，平均每年上涨12.8%。这些药的上涨，最直接影响的就是MS患者，他们平均需要承担7倍乃至更多的费用。早在2017年3月，美国监督机构临床和经济评论研究所（ICER）表示，MS领域的大部分药物都“定价过高”。并且只给予赛诺菲的Lemtrada通行证，因为它在支持性护理方面具有成本效益。
文章参考来源：1https://www.fiercepharma.com/pharma/novartis-repurposed-cancer-drug-arzerra-outpaces-sanofi-s-aubagio-multiple-sclerosis-trial.（
https://www.fiercepharma.com/pharma/novartis-repurposed-cancer-drug-arzerra-outpaces-sanofi-s-aubagio-multiple-sclerosis-trial.）https://www.fiercepharma.com/pharma/doescompetition-equal-lower-prices-ms-drugs-defied-cost-logic-as-challengers-swarmed
https://www.fiercepharma.com/pharma/novartis-repurposed-cancer-drug-arzerra-outpaces-sanofi-s-aubagio-multiple-sclerosis-trial.）https://www.fiercepharma.com/pharma/doescompetition-equal-lower-prices-ms-drugs-defied-cost-logic-as-challengers-swarmed
