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如何进行药品的职业暴露等级OEB的分级

OEB分级的确认
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首先,根据国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2021.11.12发布的《药品共线生产质量管理指南》(征求意见稿)中给出的OEB分级表,先查询目标物质的OEL值,得到OEL值即可得到对应的OEB等级。
如何进行药品的职业暴露等级OEB的分级
OEL值的查询:
推荐使用USP的MSDS数据,网址:https://www.uspmsds.com/msds/controller(该数据库中也可查询LD50值),在第八部分为Exposure controls/personal protection中有OEL数值。
如何进行药品的职业暴露等级OEB的分级
以阿托伐他汀为例,查询到OEL值为50ug/m3,则对应的OEB等级为3。
发布于 2022-06-30 15:05:35 © 著作权归作者所有
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