12 月 1 日，安进公布了 AMG 133 最新 I 期临床数据。结果显示，治疗 12 周后，最高剂量 AMG133 组中的受试者体重减轻高达 14.5%。于明年初启动 II 期临床试验。
AMG133 是一款双特异性抗体多肽偶联物，以 GIPR 抑制性抗体融合 GLP-1，在激活 GLP-1R 的同时抑制 GIPR。
AMG133 作用机制
来自：安进官网资料
此次公布是一项首次人体研究结果，该研究旨在评估 AMG 133 在肥胖和非糖尿病人群中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的 I 期临床试验（登记号：NCT04478708）。
NCT04478708 试验设计与干预方案
来自：Insight 数据库网页版（http://db.dxy.cn/v5/home/）
受试者按 3: 1 的比例随机分接受皮下注射 AMG 133 或安慰剂，并分为单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）两个队列。
结果显示，第 85 天时最低剂量（140 mg，每四周给药一次）平均降低 7.2%，而最高剂量组（420 mg，每四周给药一次）降低 14.5%。在治疗期之后，受试者体重仍保持相当程度的减轻。
安全性方面，大多数治疗引起的不良事件 (TEAE) 是轻微且短暂的。大多数TEAE与胃肠道相关，最常见的是恶心和呕吐。详细数据将于 12 月 3日在第 20 届 WCIRDC 会议上作口头报告。
基于以上数据，安进表示将于明年初启动 II 期临床试验。
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