加科思 KRAS G12C 抑制剂拟纳入突破性疗法，用于 NSCLC

12 月 8 日，据 CDE 官网显示，加科思 KRAS G12C 抑制剂 JAB-21822 片临床试验申请拟被纳入突破性疗法，用于治疗既往接受过至少一种系统性治疗（至多不超过三线治疗）的携带 KRAS p.G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者（受理号：CXHL2101005）。

来自：CDE 官网

今年 6 月，加科思披露了 JAB-21822 用于非小细胞肺癌的 I 期研究的初步临床数据。

数据显示，截至 2022 年 4 月 1 日共入组 72 例晚期实体瘤患者。其中有疗效评估的 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌患者共 32 例，客观缓解率（ORR）为 56.3%（18/32），疾病控制率（DCR）为 90.6%（29/32）。在每日 400 毫克及每日 800 毫克的剂量组中，客观缓解率为 66.7%（8/12），疾病控制率为 100%（12/12）。

JAB-21822 耐受性良好，在剂量递增阶段无剂量限制性毒性（DLT），400 毫克和 800 毫克 QD 剂量组中三级或四级治疗相关不良反应为 2.5%（1/40）。

NCT05009329 试验结果

来自：Insight 数据库网页版

另外，加科思在今年 9 月完成 JAB-21822 在国内 II 期关键性临床试验的首例患者给药。当前，JAB-21822 正在中国、美国及欧洲同步开展单药及联合用药临床研究，包括单药治疗 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌、胰腺导管癌以及结直肠癌；与 EGFR 单抗联合用药；以及与自主研发的 SHP2 抑制剂 JAB-3312 联合用药等。