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米非司酮片
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本品含米非司酮（C29H35NO2）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为微黄色片。
【鉴别】取本品细粉适量（约相当于米非司酮20mg），照米非司酮项下的鉴别（1）试验，显相同的结果。
【检查】有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）（
（通则0512））测定。
（通则0512））测定。 供试品溶液 取本品细粉适量（约相当于米非司酮50mg），精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇适量，振摇30分钟使米非司酮溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。
对照溶液 精密量取供试品溶液2ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。
色谱条件、系统适用性要求与测定法 见米非司酮有关物质项下。
限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（2.0%）。
溶出度 照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法）（（通则0931第一法））测定。
（通则0931第一法））测定。 溶出条件 以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时取样。
限度 标示量的75%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）（（通则0101））。
（通则0101））。 【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）（（通则0401））测定。
（通则0401））测定。 供试品溶液 本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于米非司酮50mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液适量，振摇使米非司酮溶解，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。
【类别】同米非司酮。
【规格】（l）10mg （2）25mg （3）0.2g
【贮藏】遮光，密封保存。
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