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药典查询
中国药典2020年版
《中国药典》2020年版二部
米诺地尔片
米诺地尔片
纠错
本品含米诺地尔(C
9
H
15
N
5
O)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】
本品为白色片。
【鉴别】
(1)取本品的细粉适量(约相当于米诺地尔5mg),加乙醇3ml,振摇,滤过,滤液蒸干,取残渣,加醋酐1ml、枸椽酸10mg,置水浴中加热2分钟,渐显红色。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)
(
(通则0401)
)
测定,在229nm与281nm的波长处有最大吸收。
【检查】含量均匀度
取本品1片,置50ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)适量,振摇使米诺地尔溶解,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置25ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)
(
(通则0941)
)
。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
(
(通则0101)
)
。
【含量测定】
照紫外-可见分光光度法(通则0401)
(
(通则0401)
)
测定。
溶剂
盐酸溶液(9→1000)。
供试品溶液
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于米诺地尔20mg),置100ml量瓶中,加溶剂约60ml,振摇使米诺地尔溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。
对照品溶液
取米诺地尔对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含4μg的溶液。
测定法
取供试品溶液与对照品溶液,在281nm的波长处分别测定吸光度,计算。
【类别】
【贮藏】同米诺地尔。
【规格】
2.5mg
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在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。
米诺地尔
米氮平