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恩氟烷

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  C3H2ClF5O 184.49
  本品为2-氯-1-(二氟甲氧基)-1,1,2-二氟乙烷。
  【性状】本品为无色易流动的液体;具有特殊的臭气。
  相对密度 本品的相对密度(通则0601通则0601韦氏比重秤法)应为1.523~1.530。
  馏程 本品的馏程(通则0611)(通则0611)应为55.5~57.5℃。
  折光率 本品的折光率(通则0622)(通则0622)应为1.302~1.304。
  【鉴别】(1)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)(通则0301)
  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集807图)一致。
  【检查】酸碱度 取本品20ml,加水20ml,振摇3分钟,静置使分层,分取水层,加溴甲酚紫指示液2滴,如显黄色,加氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)0.10ml,应变为紫色;如显紫色,加盐酸滴定液(0.01mol/L)0.60ml,应变为黄色。
  氯化物 取本品5ml,加新沸放冷的水25ml,振摇3分钟,静置使分层,分取水层,依法检查(通则0801)(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.00065%)。
  氟化物 操作时使用塑料用具。
  标准溶液 精密称取经105℃干燥4小时的氟化钠221mg,置100ml量瓶中,加水20ml使溶解,再加入氢氧化钠溶液(0.04%)1.0ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为标准贮备液(每1ml相当于1mg的氟)。精密量取标准贮备液适量,用缓冲溶液(pH5.25)(取氯化钠110g与枸椽酸钠1g,置2000ml量瓶中,加水700ml,振摇使溶解,小心加氢氧化钠150g,振摇使溶解,放冷,在振摇下加冰醋酸450ml和异丙醇600ml,用水稀释至刻度,混匀,溶液的pH值应在5.0~5.5之间)分别稀释制成每1ml中含氟1、3、5、10µg的溶液,即得。
  供试品溶液 精密量取本品25ml,精密加水25ml,振摇5分钟,静置使分层,精密量取水层10ml,再精密加缓冲溶液(pH5.25)10ml,摇匀,即得。
  测定法 取上述标准溶液与供试品溶液,以甘汞电极为参比电极,氟电极为选择电极,分别测量标准溶液和供试品溶液的电位值。以氟离子浓度(µg/ml)的对数值为横坐标,以电位值(mV)为纵坐标,作图,绘制标准曲线,根据测得的供试品溶液的电位值,从标准曲线上确定供试品溶液中的氟离子浓度,不得大于5µg/ml [ 0.001%(W/V)]。
  有关物质 照气相色谱法(通则0521)(通则0521)测定。
  供试品溶液 取本品1.0ml,置100ml量瓶中,加正己烷稀释至刻度,摇匀。
  色谱条件 以2-硝基对苯二酸改性的聚乙二醇20M(FFAP或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;柱温为60℃;进样口温度为150℃;采用电子捕获检测器,检测器温度为220℃;进样体积1µl。
  系统适用性要求 理论板数按恩氟烷峰计算不低于15000,恩氟烷峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
  测定法 精密量取供试品溶液注入气相色谱仪,记录色谱图。
  限度 按面积归一化法计算,各杂质峰面积的和不得大于主峰面积的8.0%。
  残留溶剂 照残留溶剂测定法(通则0861通则0861第三法)测定。
  供试品溶液 取本品,精密称定,加环己烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液。
  对照品溶液 取三氯甲烷,精密称定,用环己烷定量稀释制成每1ml中约含6µg的溶液。
  色谱条件 见有关物质项下。
  测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。
  限度 按外标法以峰面积计算,三氯甲烷的残留量应符合规定。
  不挥发物 取本品10ml,置经50℃恒重的蒸发皿中,室温下挥发至干,在50℃干燥2小时,遗留残渣不得过2.0mg。
  水分 取本品,照水分测定法(通则0832通则0832第一法1)测定,含水分不得过0.14%。
  装量 取本品,依法检查(通则0942)(通则0942),应符合规定。
  【类别】吸入全麻药。
  【规格】(1)100ml (2)150ml (3)250ml
  【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。
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