0110 糊剂

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　　糊剂系指大量的原料药物固体粉末（一般25%以上）均匀地分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂。可分为含水凝胶性糊剂和脂肪糊剂。

　　糊剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。

　　一、糊剂基质应根据剂型的特点、原料药物的性质、制剂的疗效和产品的稳定性选用。糊剂基质应均匀、细腻，涂于皮肤或黏膜上应无刺激性。

　　二、糊剂应无酸败、异臭、变色与变硬现象。

　　三、除另有规定外，糊剂应避光密闭贮存：置25℃以下贮存，不得冷冻。

　　除另有规定外，糊剂应进行以下相应检查。

　　【装量】照最低装量检查法（通则0942）（

（通则0942））检查，应符合规定。

　　【微生物限度】除另有规定外，照非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法（通则1105）（

（通则1105））和控制菌检查法（通则1106）（

（通则1106））及非无菌药品微生物限度标准（通则1107）（

（通则1107））检查，应符合规定。

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