0100 制剂通则

0103 胶囊剂

0101 片剂

0104 颗粒剂

0102 注射剂

0106 鼻用制剂

0105 眼用制剂

0107 栓剂

0108 丸剂

0110 糊剂

0109 软膏剂 乳膏剂

0111 吸入制剂

0112 喷雾剂

0114 凝胶剂

0115 散剂

0113 气雾剂

0116 糖浆剂

0117 搽剂

0118 涂剂

0119 涂膜剂

0120 酊剂

0121 贴剂

0122 贴膏剂

0123 口服溶液剂 口服混悬剂 口服乳剂

0124 植入剂

0125 膜剂

0126 耳用制剂

0127 洗剂

0128 冲洗剂

0129 灌肠剂

0181 合剂

0182 锭剂

0183 煎膏剂（膏滋）

0184 胶剂

0185 酒剂

0186 膏药

0187 露剂

0189 流浸膏剂与浸膏剂

0188 茶剂

0200 其他通则

0211 药材和饮片取样法

0212 药材和饮片检定通则

0213 炮制通则

0261 制药用水

0251 药用辅料

0291 国家药品标准物质通则

0301 一般鉴别试验

0402 红外分光光度法

0401 紫外-可见分光光度法

0400 光谱法

0405 荧光分光光度法

0406 原子吸收分光光度法

0407 火焰光度法

0411 电感耦合等离子体原子发射光谱法

0412 电感耦合等离子体质谱法

0441 核磁共振波谱法

0451 X射线衍射法

0431 质谱法

0421 拉曼光谱法

0500 色谱法

0461 X射线荧光光谱法

0501 纸色谱法

0502 薄层色谱法

0511 柱色谱法

0513 离子色谱法

0521 气相色谱法

0531 超临界流体色谱法

0532 临界点色谱法

0514 分子排阻色谱法

0512 高效液相色谱法

0600 物理常数测定法

0542 毛细管电泳法

0611 馏程测定法

0601 相对密度测定法

0612 熔点测定法

0613 凝点测定法

0541 电泳法

0621 旋光度测定法

0622 折光率测定法

0631 pH值测定法

0632 渗透压摩尔浓度测定法

0633 黏度测定法

0681 制药用水电导率测定法

0661 热分析法

0682 制药用水中总有机碳测定法

0700 其他测定法

0701 电位滴定法与永停滴定法

0703 氧瓶燃烧法

0702 非水溶液滴定法

0704 氮测定法

0711 乙醇量测定法

0712 甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法

0713 脂肪与脂肪油测定法

0721 维生素A测定法

0722 维生素D测定法

0731 蛋白质含量测定法

0800 限量检查法

0801 氯化物检查法

0802 硫酸盐检查法

0803 硫化物检查法

0804 硒检查法

0806 氰化物检查法

0805 氟检查法

0807 铁盐检査法

0808 铵盐检查法

0821 重金属检査法

0822 砷盐检查法

0831 干燥失重测定法

0842 易炭化物检查法

0841 炽灼残渣检査法

0832 水分测定法

0872 合成多肽中的醋酸测定法

0871 甲醇量检查法

0861 残留溶剂测定法

0900 特性检查法

0873 2-乙基己酸测定法

0902 澄清度检查法

0901 溶液颜色检查法

0903 不溶性微粒检查法

0904 可见异物检查法

0922 融变时限检查法

0923 片剂脆碎度检查法

0921 崩解时限检查法

0931 溶出度与释放度测定法

0941 含量均匀度检查法

0942 最低装量检查法

0951 吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法

0981 结晶性检查法

0952 黏附力测定法

0982 粒度和粒度分布测定法

0983 锥入度测定法

0992 固体密度测定法

0991 比表面积测定法

1000 分子生物学检查法

0993 堆密度和振实密度测定法

1001 聚合酶链式反应法

1021 细菌DNA特征序列鉴定法

1100 生物检查法

1101 无菌检查法

1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法

1107 非无菌药品微生物限度标准

1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法

1121 抑菌效力检查法

1108 中药饮片微生物限度检查法

1141 异常毒性检查法

1142 热原检查法

1143 细菌内毒素检查法

1145 降压物质检查法

1144 升压物质检查法

1146 组胺类物质检查法

1147 过敏反应检查法

1200 生物活性测定法

1201 抗生素微生物检定法

1148 溶血与凝聚检查法

1205 升压素生物测定法

1202 青霉素酶及其活力测定法

1206 细胞色素C活力测定法

1207 玻璃酸酶测定法

1209 绒促性素生物测定法

1208 肝素生物测定法

1210 缩宫素生物测定法

1211 胰岛素生物测定法

1212 精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用测定法

1213 硫酸鱼精蛋白效价测定法

1214 洋地黄生物测定法

1215 葡萄糖酸锑钠毒力检查法

1216 卵泡刺激素生物测定法

1219 生长激素生物测定法

1218 降钙素生物测定法

1217 黄体生成素生物测定法

1401 放射性药品检定法

2000 中药其他方法

1421 灭菌法

2101 膨胀度测定法

2001 显微鉴别法

2102 膏药软化点测定法

2201 浸出物测定法

1431 生物检定统计法

2202 鞣质含量测定法

2203 桉油精含量测定法

2204 挥发油测定法

2302 灰分测定法

2301 杂质检查法

2303 酸败度测定法

2321 铅、镉、砷、汞、铜测定法

2322 汞、砷元素形态及价态测定法

2331 二氧化硫残留量测定法

2400 注射剂有关物质检查法

3000 生物制品相关检查方法

2341 农药残留量测定法

3100 含量测定法

2351 真菌毒素测定法

3101 固体总量测定法

3103 磷测定法

3102 唾液酸测定法

3105 亚硫酸氢钠测定法

3106 氢氧化铝(或磷酸铝)测定法

3107 氯化钠测定法

3108 枸橼酸离子测定法

3109 钾离子测定法

3110 钠离子测定法

3111 辛酸钠测定法

3112 乙酰色氨酸测定法

3113 苯酚测定法

3115 硫柳汞测定法

3114 间甲酚测定法

3116 对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯含量测定法

3117 Ο-乙酰基测定法

3118 己二酰肼含量测定法

3119 高分子结合物含量测定法

3120 人血液制品中糖及糖醇测定法

3121 人血白蛋白多聚体测定法

3122 人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定法

3124 人粒细胞刺激因子蛋白质含量测定法

3123 人免疫球蛋白中甘氨酸含量测定法

3125 组胺人免疫球蛋白中游离磷酸组胺测定法

3126 IgG含量测定法

3127 单抗分子大小变异体测定法(CE-SDS法）

3128 抗毒素/抗血清制品分子大小分布测定法

3129 单抗电荷变异体测定法

3130 单抗 N 糖谱测定法

3200 化学残留物测定法

3201 乙醇残留量测定法

3202 聚乙二醇残留量测定法

3203 聚山梨酯80残留量测定法

3204 戊二醛残留量测定法

3205 磷酸三丁酯残留量测定法

3206 碳二亚胺残留量测定法

3207 游离甲醛测定法

3208 人血白蛋白铝残留量测定法

3209 羟胺残留量测定法

3300 微生物检查法

3301 支原体检查法

3302 外源病毒因子检查法

3303 鼠源性病毒检查法

3304 SV40核酸序列检查法

3305 猴体神经毒力试验

3306 血液制品生产用人血浆病毒核酸检测技术要求

3307 黄热减毒活疫苗猴体试验

3308 禽源性病毒荧光定量PCR(Q-PCR)检查法

3400 生物测定法

3401 免疫印迹法

3402 免疫斑点法

3403 免疫双扩散法

3404 免疫电泳法

3406 质粒丢失率检查法

3407 外源性DNA残留量测定法

3408 抗生素残留量检查法

3405 肽图检查法

3409 激肽释放酶原激活剂测定法

3410 抗补体活性测定法

3411 牛血清白蛋白残留量测定法

3412 大肠埃希菌菌体蛋白质残留量测定法

3413 假单胞菌菌体蛋白质残留量测定法

3415 类A血型物质测定法

3414 酵母工程菌菌体蛋白质残留量测定法

3416 鼠IgG残留量测定法

3417 无细胞百日咳疫苗鉴别试验

3418 抗毒素、抗血清制品鉴别试验

3419 A群脑膜炎球菌多糖分子大小测定法

3420 伤寒Vi多糖分子大小测定法

3421 b型流感嗜血杆菌结合疫苗多糖含量测定法

3422 人凝血酶活性检查法

3423 活化的凝血因子活性检查法

3424 肝素含量测定法

3425 抗A、抗B血凝素测定法（间接抗人球蛋白法）

3426 人红细胞抗体测定法（微量板法）

3427 人血小板抗体测定法

3500 生物活性/效价测定法

3428 人免疫球蛋白类制品IgA残留量测定法

3501 重组乙型肝炎疫苗（酵母）体外相对效力检查法

3429 免疫化学法

3502 甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力检查法

3504 吸附破伤风疫苗效价测定法

3503 人用狂犬病疫苗效价测定法

3506 类毒素絮状单位测定法

3505 吸附白喉疫苗效价测定法

3507 白喉抗毒素效价测定法

3508 破伤风抗毒素效价测定法

3509 气性坏疽抗毒素效价测定法

3510 肉毒抗毒素效价测定法

3511 抗蛇毒血清效价测定法

3513 人免疫球蛋白中白喉抗体效价测定法

3512 狂犬病免疫球蛋白效价测定法

3515 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法（E玫瑰花环形成抑制试验）

3514 人免疫球蛋白Fc段生物学活性测定法

3516 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法（淋巴细胞毒试验）

3517 人凝血因子II效价测定法　(一期法)

3518 人凝血因子Ⅶ效价测定法(一期法)

3519 人凝血因子IX效价测定法　(一期法)

3520 人凝血因子X效价测定法　(一期法)

3521 人凝血因子Ⅷ效价测定法　(一期法)

3522 人促红素体内生物学活性测定法（网织红细胞法）

3523 干扰素生物学活性测定法

3524 人白介素-2生物学活性测定法

3525 人粒细胞刺激因子生物学活性测定法

3526 人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法

3527 牛碱性成纤维细胞生长因子生物学活性测定法

3528 人表皮生长因子生物学活性测定法

3530 鼠神经生长因子生物学活性测定法

3532 人白介素-11生物学活性测定法

3531 尼妥珠单抗生物学活性测定法

3533 A型肉毒毒素效价测定法

3534 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗效力试验

3535 康柏西普生物学活性测定法

3600 特定生物原材料/动物及辅料

3601 生物制品生产及检定用实验动物质量控制

3603 重组胰蛋白酶

3604 新生牛血清

3605 细菌生化反应培养基

3650 氢氧化铝佐剂

3801 生物制品国家标准物质目录

4000 药包材检测方法

4002 包装材料红外光谱测定法

4001 121℃玻璃颗粒耐水性测定法

4003 玻璃内应力测定法

4004 剥离强度测定法

4005 拉伸性能测定法

4006 内表面耐水性测定法

4007 气体透过量测定法

4009 三氧化二硼测定法

4008 热合强度测定法

4011 药包材急性全身毒性检査法

4010 水蒸气透过量测定法

4012 药包材密度测定法

4013 药包材溶血检查法

4014 药包材细胞毒性检查法

4015 注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法

8000 试剂与标准物质

4016 注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法

8003 试纸

8002 试液

8004 缓冲液

8001 试药

8005 指示剂与指示液

8006 滴定液

8061 对照品 对照药材 对照提取物

8062 标准品与对照品