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中国药典2020年版
《中国药典》2020年版四部
苯甲醇
苯甲醇
纠错
本品按无水物计算,含C
7
H
8
O不得少于98.0%。
【性状】
本品为无色液体。
本品在水中溶解,与乙醇、三氯甲烷能任意混合。
相对密度
本品的相对密度(通则0601
(
通则0601
)
)为1.043-1.050。
馏程
取本品,照馏程测定法(通则0611
(
通则0611
)
)测定,在203~206℃馏出的量不得少于95%(ml/ml)。
折光率
本品的折光率(通则0622
(
通则0622
)
)为1.538~1.541。
【鉴别】
本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集236图)一致。
【检查】
酸度 取本品10ml,加入乙醇10ml和酚酞指示液1ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显粉红色,消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.2ml。
溶液的澄清度与颜色
取本品2ml,加水58ml,振摇,依法检查(通则0901
(
通则0901
)
与通则0902
(
通则0902
)
),溶液应澄清无色。
氯化物
取本品1g,依法检查(通则0801
(
通则0801
)
),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.003%)。
有关物质
取本品作为供试品溶液;另取苯甲醛对照品适量,精密称定,加丙酮溶解并稀释制成每1ml中含苯甲醛0.5mg的溶液作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521
(
通则0521
)
)试验,以聚乙二醇20M为固定液的毛细管柱为色谱柱;分流进样,分流比20:1;起始温度为50℃,以每分钟5℃的速率升温至220℃,维持35分钟;进样口温度为200℃;检测器温度310℃;精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl注入气相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液色谱图中任何小于主峰面积0.0001%的峰可忽略不计。按外标法以峰面积计算,含苯甲醛不得过0.1%,如有其他杂质峰,按面积归一化法计算,单个未知杂质不得过0.02%,其他杂质总量不得过0.1%;供注射用时,按外标法以峰面积计算,含苯甲醛不得过0.05%,如有其他杂质峰,按面积归一化法计算,单个未知杂质不得过0.01%,其他杂质总量不得过0.05%。
水分
取本品,照水分测定法(通则0832第一法2
(
通则0832第一法2
)
)测定,含水分不得过0.5%。
细菌内毒素(供注射用)
取本品,依法检查(通则1143
(
通则1143
)
),每1mg苯甲醇中含内毒素的量应小于0.1EU。
【含量测定】
照气相色谱法(通则0521
(
通则0521
)
)测定。
色谱条件与系统适用性试验
以聚乙二醇20M为固定液的毛细管柱为色谱柱;进样口温度200℃,检测器温度250℃,柱温为130℃。
测定法
取本品,精密称定,用甲醇稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取苯甲醇对照品,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】
药用辅料,抑菌剂等。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
注:本品有引湿性。
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在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。
苯甲酸
苯氧乙醇