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中国药典2020年版
《中国药典》2020年版二部
艾司唑仑
艾司唑仑
纠错
【性状】
本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。
本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙酸乙酯或乙醇中略溶,在水中几乎不溶;在醋酐中易溶。
熔点
本品的熔点(通则0612)
(
(通则0612)
)
为229~232℃。
吸收系数
取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释制成每1ml中约含10ug的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)
(
(通则0401)
)
,在 27nm的波长处测定吸光度,吸收系数(如图)为349~367
【鉴别】
(1)取本品约10mg,加盐酸溶液(1→2)15ml,缓缓煮沸15分钟,放冷,溶液显芳香第一胺类的鉴别反应(通则0301)
(
(通则0301)
)
。
(2)取本品约1mg,加稀硫酸1~2滴,置紫外光灯(365nm)下检视,显天蓝色荧光。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集63图)一致(如不一致,用甲醇重结晶后测定)。
【检查】氯化物
取本品1.0g,加水50ml,振摇10分钟,滤过;分取滤液25ml,依法检查(通则0801)
(
(通则0801)
)
,与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。
有关物质
照高效液相色谱法(通则0512)
(
(通则0512)
)
测定。
供试品溶液 取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。
对照溶液 精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含2μg的溶液。
色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(65∶35) 为流动相;检测波长为223nm;进样体积20μl。
系统适用性要求 理论板数按艾司唑仑峰计算不低于2000。
测定法 精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的3倍。
限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%) 。
干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)
(
(通则0831)
)
。
炽灼残渣
不得过0.1%(通则0841)
(
(通则0841)
)
。
【含量测定】
取本品约0.1g,精密称定,加醋酐50ml溶解后,加结晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L) 滴定至溶液显黄色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L) 相当于14.74mg的C
16
H
11
ClN
4
。
【类别】
抗焦虑药。
【贮藏】
密封保存。
【制剂】
(1)艾司唑仑片 (2)艾司唑仑注射液
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在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。
甘露醇注射液
艾司唑仑片