欢迎访问『 博普智库 』制药人必备知识工具
艾司唑仑注射液
纠错
本品为艾司唑仑加适宜助溶剂制成的灭菌水溶液。含艾司唑仑（C16H11ClN4） 应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【鉴别】（1）取本品适量（约相当于艾司唑仑1mg），加稀硫酸2滴，置紫外光灯（365nm） 下检视，显天蓝色荧光。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】pH值 应为5.6～7.0（通则0631）（
（通则0631））。
（通则0631））。 有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）（（通则0512））测定。
（通则0512））测定。 供试品溶液 取本品，加流动相稀释制成每1ml中约含艾司唑仑0.2mg的溶液。
对照溶液 精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含艾司唑仑2μg的溶液。
色谱条件、系统适用性要求与测定法 见艾司唑仑有关物质项下。
限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰，除苯甲酸钠峰外，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）（（通则0102））。
（通则0102））。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）（（通则0512））测定。
（通则0512））测定。 供试品溶液 精密量取本品适量，用流动相定量稀释成每1ml中约含艾司唑仑10μg的溶液。
对照品溶液 取艾司唑仑对照品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液。
色谱条件与系统适用性要求 见有关物质项下。
测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
【类别】同艾司唑仑。
【规格】（1）1ml∶1mg （2）1ml∶2mg
【贮藏】遮光，密闭保存。
继续阅读
在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。由专业团队进行审核校对。
