阿魏酸哌嗪

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　　本品为3-甲氧基-4-羟基桂皮酸哌嗪。按干燥品计算，含C4H10N2•2C10H10O4不得少于99.0%。

　　【性状】本品为白色或类白色片状结晶或结晶性粉末；无臭。

　　本品在水中微溶，在乙醇中极微溶解，在三氯甲烷中几乎不溶。

吸收系数 避光操作。取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制每1ml中约含6μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401（

通则0401）），在310nm的波长处测定吸光度，吸收系数（见下图）为637～669。

　　【鉴别】（1）取本品，加水制成每1ml中含6μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

（通则0401））测定，在287nm与310nm的波长处有最大吸收，在254nm的波长处有最小吸收。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集969图）一致。

　　【检查】酸度 取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.10mg的溶液，依法测定（通则0631）（

（通则0631）），pH值应为4.5~6.0。

　　有关物质 照薄层色谱法（通则0502）（

（通则0502））试验。避光操作。

　　供试品溶液取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。

　　对照品溶液（1）取阿魏酸对照品，精密称定，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含阿魏酸80μg的溶液。

　　对照品溶液（2）取哌嗪对照品，精密称定，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含哌嗪50μg的溶液。

　　色谱条件采用硅胶G薄层板，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨溶液（10：6：3）为展开剂。

　　测定法吸取上述三种溶液各20μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，置碘蒸气中显色，立即检视。

　　限度供试品溶液除显与对照品溶液（1）与对照品溶液（2）相同位置的两个主斑点外，如显其他杂质斑点，不得多于2个，且与对照品溶液（1）所显的主斑点比较，不得更深。

　　干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）（

　　炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841）（

（通则0841）），遗留残渣不得过0.1%。

　　重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法（

通则0821第二法）），含重金属不得过百万分之十。

　　【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于23.73mg的C4H10N2•2C10H10O4。

　　【类别】抗凝血药。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

　　【制剂】阿魏酸哌嗪片

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