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中国药典2020年版
《中国药典》2020年版二部
阿魏酸哌嗪片
阿魏酸哌嗪片
纠错
本品含阿魏酸哌嗪(C
4
H
10
N
2
•2C
10
H
10
O
4
)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】
本品为白色或类白色片。
【鉴别】
取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)
(
(通则0401)
)
测定,在287nm与310nm的波长处有最大吸收,在254nm的波长处有最小吸收。
【检查】溶出度
照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法
(
通则0931第一法
)
)测定。避光操作。
溶出条件 以水1000ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样。
供试品溶液 取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液3ml,置25ml(50mg规格)或50ml(100mg规格)量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。
对照品溶液 取阿魏酸哌嗪对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含6μg的溶液。
测定法 见含量测定项下,计算每片的溶出量。
限度 标示量的75%,应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
(
(通则0101)
)
。
【含量测定】
照紫外-可见分光光度法(通则0401)
(
(通则0401)
)
测定。避光操作。
供试品溶液
取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿魏酸哌嗪30mg),置250ml量瓶中,加水使阿魏酸哌嗪溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。
对照品溶液
取阿魏酸哌嗪对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含6μg的溶液。
测定法
取供试品溶液和对照品溶液,在310nm的波长处分别测定吸光度,计算。
【类别】
同阿魏酸哌嗪。
【规格】
(1)50mg (2)100mg
【贮藏】
遮光,密封保存。
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在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。
阿魏酸钠片
阿魏酸钠