0182 锭剂

纠错

　　锭剂系指饮片细粉与适宜黏合剂（或利用饮片细粉本身的黏性）制成不同形状的固体制剂。

　　锭剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。

　　一、作为锭剂黏合剂使用的蜂蜜、糯米粉等应按规定方法进行加工处理。

　　二、制备时，应按各品种制法项下规定的黏合剂或利用饮片细粉本身的黏性，以适宜方法成形，整修，阴干或低温干燥。

　　三、需包衣或打光的锭剂，应按各品种制法项下规定的包衣材料进行包衣或打光。

　　四、锭剂应平整光滑、色泽一致，无皱缩、飞边、裂隙、变形及空心。

　　五、除另有规定外，锭剂应密闭，置阴凉干燥处贮存。除另有规定外，锭剂应进行以下相应检查。

　　【重量差异】除另有规定外，照丸剂重量差异项下方法检查，应符合规定。

　　【微生物限度】除另有规定外，照非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法（通则1105）（

（通则1105））和控制菌检查法（通则1106）（

（通则1106））及非无菌药品微生物限度标准（通则1107）（

（通则1107））检查，应符合规定。

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