3520 人凝血因子X效价测定法　(一期法)

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　本法系用人凝血因子Ⅹ缺乏血浆为基质血浆，采用一期法测定供试品人凝血因子Ⅹ效价。

　　试剂 (1)稀释液称取巴比妥钠11.75g、氯化钠14.67g，溶于适量水中，用1mol/L盐酸溶液调pH值至7.3，再加水稀释至2000ml。临用前加适量20%人血白蛋白至终浓度为1%。

　　(2)含钙促凝血酶原激酶(Thromboplastin)。

　　(3)人凝血因子Ⅹ缺乏血浆人凝血因子Ⅹ含量低于1%的人血浆或人工基质血浆。

　　人凝血因子Ⅹ标准品溶液的制备 用人凝血因子Ⅹ缺乏血浆或0.85%~0.90%氯化钠溶液将标准品稀释成每1ml含1IU凝血因子Ⅹ，再用稀释液分别做10倍、20倍、40倍和80倍稀释，置冰浴备用。

　　供试品溶液的制备 用人凝血因子Ⅹ缺乏血浆或0.85%~0.90%氯化钠溶液将供试品稀释成每1ml约含1IU凝血因子Ⅹ，再用稀释液做10倍和20倍或40倍稀释，置冰浴待用。

　　测定法 取供试品溶液0.1ml，加人凝血因子Ⅹ缺乏血浆0.1ml，混匀，置37℃水浴中保温一定时间(一般3分钟)，然后加入已预热至37℃的含钙促凝血酶原激酶溶液0.2ml，记录凝固时间。

　　用不同稀释度的人凝血因子Ⅹ标准品溶液0.1ml替代供试品溶液，同法操作。

　　以人凝血因子Ⅹ标准品溶液效价(IU/ml)的对数对其相应的凝固时间(秒)的对数作直线回归，求得直线回归方程，计算供试品溶液人凝血因子Ⅹ效价，再乘以稀释倍数，即为供试品人凝血因子Ⅹ效价(IU/ml)。

　　【附注】(1)直线回归相关系数应不低于0.98。

　　(2)测定时要求每个稀释度平行测定2管，2管之差不得超过均值10%，否则重测。

　　(3)直接与标准品、供试品和血浆接触的器皿应为塑料制品或硅化玻璃制品。

　　(4)采用全自动凝血仪操作，按仪器使用说明书进行。

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