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0128 冲洗剂
纠错
冲洗剂系指用于冲洗开放性伤口或腔体的无菌溶液。
冲洗剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。
一、原辅料的选择应考虑可能引起的毒性和局部刺激性。
二、冲洗剂可由原料药物、电解质或等渗调节剂按无菌制剂制备。冲洗剂也可以是注射用水，但在标签中应注明供冲洗用。通常冲洗剂应调节至等渗。
三、冲洗剂在适宜条件下目测应澄清，可见异物应符合规定。
四、冲洗剂的容器应符合注射剂容器的规定。
五、除另有规定外，冲洗剂应严封贮存。
六、冲洗剂开启后应立即使用，未用完的应弃去。
除另有规定外，冲洗剂应进行以下相应检查。
【装量】除另有规定外，照最低装量检查法（通则0942）（
（通则0942））检查，应符合规定。
（通则0942））检查，应符合规定。 【无菌】照无菌检查法（通则1101）（（通则1101））检查，应符合规定。
（通则1101））检查，应符合规定。 不能进行细菌内毒素检查的冲洗剂应符合热原检查法的规定。除另有规定外，剂量按家兔体重每1 kg注射10 ml。
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